导读

从而全面提高实验室管理能力

食品种类与数量丰富的食品实验室当今社会，繁荣发展的理化食品理化检测实验室不仅维护了食品行业的公平竞争，也为广大人民的检测食品安全保驾护航。因此，质量全方位地提高食品理化检测实验室的管理检验能力对食品质量的提升具有至关重要的作用。本研究在长期食品理化检测实验室中工作和学习的食品实验室基础上，参考《实验室质量控制规范食品理化检测》、理化《食品检验机构资质认定条件》建立一套科学、检测有效、质量可靠、管理全面的食品实验室实验室质量管理体系，分析归纳食品理化检测实验室的理化管理要素，提出有效措施，检测以期提高实验室检测人员的质量检测能力，从而全面提高实验室管理能力，管理减少风险。

引言

随着2018版《中华人民共和国食品安全法》修正案和食药监科[2016]106号《食品检验机构资质认定条件》的施行，各地食品检验机构的质量管理能力有明显的提升。食品理化检测实验室质量管理对食品检测十分重要。本研究在长期食品理化检测实验室中工作和学习的基础上，参考《实验室质量控制规范食品理化检测》、《食品检验机构资质认定条件》，从食品实验室文件管理、人员培训、仪器管理、质量控制、过程控制等方面进行分析，建立一套科学、有效、可靠、全面的实验室质量管理体系，以期提高实验室的管理能力，减少风险。

1 食品理化检测实验室质量管理关键点

食品理化检测实验室拥有较多的质量管理关键点，《食品检验机构资质认定条件》中涵盖8个要素，《实验室质量控制规范食品理化检测》中涵盖4个关键要求。因此结合食品检测的特点，食品理化检测实验室质量管理的关键点应涵盖管理体系文件要求，仪器设备的管理、人员要求、内外部质量控制、过程要求和环境控制要求。

2 加强实验室质量管理的措施

为加强实验室的质量管理，确保食品检测结果的公正、客观、有效、准确，实验室可根据以下要素采取有效措施提高实验室质量管理水平。

2.1 建立系统性管理体系文件

科学、完善、规范的质量管理体系文件是食品理化检测实验室日常平稳运作的理论基础。只有建立科学、完善、规范的实验室规章管理制度，落实责任与要求，并确保食品检验实验室质量管理是科学、系统、标准、规范、有效的，才能保证食品检验实验室实施有效地管理，保证检验结果真实可靠。

食品理化检测实验室应根据实验室日常实际工作并结合自身特点，建立一套系统的管理体系文件:管理体系文件应涵盖食品检测过程所有影响检测结果的关键点，比如仪器的采购与验收、标准品的购买与确认、样品接收与处置、检验过程、数据处理、报告撰写和数据填报等，同时规范标准化操作规程与记录等文件内容，以建立食品理化检测实验室系统性的文件管理程序。

2.2 加强设备仪器管理

实验设备仪器是食品理化检测实验室实验活动正常运作的基础，实验室应根据承检样品和检测项目的需要，配备相适应的仪器设备。而加强设备仪器的管理则对后续开展检测起到至关重要的作用。

2.2.1 建立设备仪器记录与档案

食品理化检测实验室应根据实验室承检样品和检测项目的需求，依据检测方法的要求，配备与检测活动相适应的仪器设备和器具。建立设备档案、台账，并保持台账相符。给予唯一性编号，制定大型仪器的操作程序和维护作业指导书，加贴仪器状态标签，并严格依照相应文件与指导进行操作。实验室需为必要的仪器配备仪器使用记录，实验员需如实记录使用仪器的时间、使用情况和其他必要记录信息。当仪器设备发生故障或出现异常情况时，仪器使用人员应立刻停止仪器使用，追溯相应故障或异常可能影响的检测项目，仔细分析产生问题的原因，采取排除故障的措施，进行维修并做好记录，重新检定后方能使用。

2.2.2 仪器设备的检定与校准

实验室应对检测结果有效性和准确性有关键影响的测量设备，在投入使用前应按照既定的检定校准计划按时进行检定校准（送检或内部校准），确保仪器设备的配制满足量程匹配，并能达到检测所需的灵敏度、准确度和其他必要的技术参数，以保证检测结果的量值溯源性与可靠性。实验室应将检定校准证书和内部校准记录受控、归档并妥善保管。实验室不得使用未检定校准的仪器设备。

2.2.3 开展仪器设备的期间核查

食品检测机构日常检测样品数量较多、种类复杂，检测仪器使用的频率较高，容易产生故障的风险较大。所以实验室应定期开展仪器期间核查，核查仪器设备的系统漂移，以确保仪器校准状态的置信程度，从而保证检测仪器正常和平稳的运行状态，确保实验室出具的检测结果真实、可靠、准确和可追溯。

2.3 重视人员要求

在检验技术不断提高的背景下，食品理化检测实验室对化验员自身的检验能力也有了更高的要求，优秀的实验人员应对完整的实验流程和质量体系具有适度的理解，并对量值传递具有一定的敏感度。《实验室质量控制规范食品理化检测》和《食品检验机构资质认定条件》要求实验室技术人员应当熟悉《食品安全法》及其相关法律法规以及有关食品标准和检验方法的原理，掌握检验操作技能、标准操作规程、质量控制要求、实验室安全与防护知识、计量和数据处理知识等，并应当经过食品相关法律法规、质量管理和有关专业技术的培训和考核（食品检验机构资质认定条件）。

因此，食品理化检测实验室应当要求实验室检测人员拥有食品检测相关教育工作背景，接受食品检测相关技术培训，并严格依照有关法律、法规的规定，按照食品标准和食品检验工作规范对食品进行检验，尊重科学，恪守职业道德，保证出具的检验数据和结论客观、公正，不得出具虚假检验数据和报告。

食品理化检测实验室应结合现代人力资源管理新理念，加强实验室内部高素质人才梯队的建设，依据实验室日常实际工作情况和检测需求制定具有针对性的季度、年度人员培训计划，并实时形成纸质版培训记录归档保存，通过持续、有效和科学的培训使检测人员基本符合食品理化检测实验室对人员的要求。培训内容与实际工作相符，比如实验安全防护常识与知识、抽样的基本流程、样品的处置方法、理化基础实验操作、实验仪器的使用和维护、检测相关法律法规的宣讲、检测标准的理解和数据处理、结果填报的能力。了解掌握影响实验结果的关键点，从而全方位地提高检测人员的检测能力。

实验室应定期开展人员考核评价，制定科学合理的绩效考核管理办法，从而建立专业化食品检测团队。除此之外，实验室还需时刻注重实验安全的教育培训，培养建立实验室安全意识与观念，了解掌握突发事件的处理处置流程与方法，从而最大程度降低实验安全隐患与风险。实验室应保存所有技术人员的有关教育、培训、专业资格、工作经历和能力的记录待查。

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